8 (495) 212 11 60
Фильтровальный картридж LPSD
Полное описание
Характеристики
Фильтровальные картриджи LPSD характеризуются уникальной высокоасимметричной, двухслойной гидрофильной PES мембраной, разработанной специально для крайне требовательной стерилизующей фильтрации в отрасли биофармацевтики. Эти фильтры могут гарантировать соответствие продукта строгим требованиям современных нормативов.
Особенности:
- двухслойная гидрофильная PES мембрана
- низкий уровень связывания белка и совместимость с большим количеством лекарственных препаратов даже в сложных производственных условиях
- проверка на целостность на выходе производственной линии
- производятся в условиях «чистого» помещения
- изготавливаются в соответствии со стандартом ISO9001, сертифицированным системой контроля качества
- прошли испытания на бактериальное удержание, с использованием бактерии Brevundimonas diminuta (ATCC19146) с минимальным порогом, необходимым для успешного прохождения теста, равным 1×〖10〗^7 CFU/〖cm〗^2 (только для картриджей с размером пор 0,1 μm и 0,22 μm)
- отвечает критерию, определенному в 21 CFR 210.3 (b) (6) о «без волоконном выпуске» фильтров
- компоненты картриджа соответствуют стандартам по нетоксичности
- содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 EU/мл, что было выявлено в результате LAL-теста
Особенности работы:
Картридж может подвергаться обработке паром или в автоклаве до 15 получасовых циклов при температуре 123°С.
Применение
- приготовление питательных сред для выращивания культур клеток
- производство офтальмологических растворов
- фракционирование плазмы крови
- изготовление парентеральных препаратов (инфузионные растворы и парентеральные препараты малой дозировки)
- изготовление лиофилизированного порошка
- производство вакцин
Отрасли:
Фармацевтическая отрасль
Химическая отрасль
| Диаметр | 68 мм | ||
| Длина картриджей (ʺ) | 5 (127мм), 10 (254 мм), 20 (508 мм); 30 (762 мм); 40 (1016 мм) | ||
| Площадь поверхности | ≥ 0,44 м² на 10-дюймовый картридж | ||
| Размер пор, μm | 0,22+0,1; 0,22+0,22; 0,45+0,22 | ||
| Материал - мембрана - сердечник - опорный корпус - дренажная система | - двухслойная гидрофильная из полиэфирсульфона (PES) - полипропилен - полипропилен - полипропилен | ||
| О-образные прокладки/Уплотнение | Силикон/EPDM/Витон | ||
| Материал наконечников | Полипропилен (модели 222/226 со встроенным кольцом жесткости из нержавеющей стали) | ||
| Материал каркаса | Полипропилен | ||
| Способ герметизации | Термическая сварка без применения клеящих веществ | ||
| Экстрагируемое вещество | ≤ 50 мг на 10-дюймовый картридж, обработанный в автоклаве, после 24-х часовой пропитки в очищенной воде контролируемой комнатной температуры | ||
| Макс. дифференциальное давление | 4,2 бар при 23°С 1,5 бар при 85°С | ||
|
Менее 500 мг на тонну после пропуска 60 литров воды через 10-дюймовый картридж | ||
| Макс. рабочая температура | - Полипропилен < 60°С - Полипропилен и наконечники с покрытием из нержавеющей стали < 85°С - Полипропилен с покрытием из нержавеющей стали < 95°С | ||
| Проверка на целостность методом кипения воды при температуре в 23°С | - 0,22 + 0,1 μm ≥ 4000 мбар - 0,22 + 0,22 μm ≥ 3700 мбар - 0,45 + 0,22 μm ≥ 3500 мбар |
Вам также могут быть интересны
Дисковые фильтроэлементы Darlly
подробнее
Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью (99,9% – Бета 1000)
подробнее
Фильтровальная бумага серии S
подробнее
Фильтр картриджный сорбционный с угольным наполнителем с номинальной эффективностью
подробнее
Фильтр картриджный намоточного типа с номинальной эффективностью
подробнее
Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью для сложных загрязнений (99,98% – Бета 5000)
подробнее
Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью 1 мкм (99,95% – Бета 5000)
подробнее
Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью (95% — Бета 20)
подробнее
Фильтр картриджный полипропиленовый без сердечника с эффективностью 80%
подробнее
Фильтровальный картон SCP
подробнее
Обратная связь:
Запрос консультации
Узнать стоимость
Политика конфиденциальности
Соблюдение Вашей конфиденциальности важно для нас. По этой причине, мы разработали Политику Конфиденциальности, которая описывает, как мы используем и храним Вашу информацию. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашими правилами соблюдения конфиденциальности и сообщите нам, если у вас возникнут какие-либо вопросы.
СБОР И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПЕРСОНАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ
Под персональной информацией понимаются данные, которые могут быть использованы для идентификации определенного лица либо связи с ним.От вас может быть запрошено предоставление вашей персональной информации в любой момент, когда вы связываетесь с нами.
Ниже приведены некоторые примеры типов персональной информации, которую мы можем собирать, и как мы можем использовать такую информацию.
Какую персональную информацию мы собираем:
Когда вы оставляете заявку на сайте, мы можем собирать различную информацию, включая ваши имя, номер телефона, адрес электронной почты и т.д.
Как мы используем вашу персональную информацию:
Собираемая нами персональная информация позволяет нам связываться с вами и сообщать об уникальных предложениях, акциях и других мероприятиях и ближайших событиях.
Время от времени, мы можем использовать вашу персональную информацию для отправки важных уведомлений и сообщений.
Мы также можем использовать персональную информацию для внутренних целей, таких как проведения аудита, анализа данных и различных исследований в целях улучшения услуг предоставляемых нами и предоставления Вам рекомендаций относительно наших услуг.
Если вы принимаете участие в розыгрыше призов, конкурсе или сходном стимулирующем мероприятии, мы можем использовать предоставляемую вами информацию для управления такими программами.
РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ
Мы не раскрываем полученную от Вас информацию третьим лицам.
Исключения:
В случае если необходимо — в соответствии с законом, судебным порядком, в судебном разбирательстве, и/или на основании публичных запросов или запросов от государственных органов на территории РФ — раскрыть вашу персональную информацию. Мы также можем раскрывать информацию о вас если мы определим, что такое раскрытие необходимо или уместно в целях безопасности, поддержания правопорядка, или иных общественно важных случаях.
В случае реорганизации, слияния или продажи мы можем передать собираемую нами персональную информацию соответствующему третьему лицу – правопреемнику.
ЗАЩИТА ПЕРСОНАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ
Мы предпринимаем меры предосторожности — включая административные, технические и физические — для защиты вашей персональной информации от утраты, кражи, и недобросовестного использования, а также от несанкционированного доступа, раскрытия, изменения и уничтожения.
СОБЛЮДЕНИЕ ВАШЕЙ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ НА УРОВНЕ КОМПАНИИ
Для того чтобы убедиться, что ваша персональная информация находится в безопасности, мы доводим нормы соблюдения конфиденциальности и безопасности до наших сотрудников, и строго следим за исполнением мер соблюдения конфиденциальности.