Фильтровальный картридж LPT

Полное описание
Характеристики

Фильтровальные картриджи LPT со стабильной гидрофобной PTFE мембраной специально разработаны для стерильной фильтрации при производстве активных фармацевтических субстанций. Они обеспечивают высокую пропускную способность, широкую химическую совместимость и высокую скорость потока жидкости, а также протестированы на целостность.

В связи со своими гидрофобными свойствами, фильтры должны быть предварительно смочены этанолом или изопропиловым спиртом перед фильтрацией водных растворов.

Особенности:

  • широкая химическая совместимость
  • высокая пропускная способность и превосходная скорость потока
  • 100%-ная проверка на целостность на выходе производственной линии
  • производятся в условиях «чистого» помещения
  • изготавливаются в соответствии со стандартом ISO9001, сертифицированным системой контроля качества
  • прошли испытания на бактериальное удержание, с использованием бактерии Brevundimonas diminuta (ATCC19146) с минимальным порогом, необходимым для успешного прохождения теста, равным 1×〖10〗^7 CFU/〖cm〗^2(только для картриджей с размером пор 0,1 μm и 0,22 μm).
  • отвечает критерию, определенному в 21 CFR 210.3 (b) (6) о «без волоконном выпуске» фильтров
  • компоненты картриджа соответствуют стандартам по нетоксичности
  • содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 EU/мл, что было выявлено в результате LAL-теста

Особенности работы:

Картриджи должны быть предварительно смочены этанолом или изопропиловым спиртом перед фильтрацией водных растворов.

Картридж может подвергаться обработке паром или в автоклаве до 15 получасовых циклов при температуре 123°С.

Применение

  • фильтрация органических растворителей
  • фильтрация агрессивных химических препаратов и подвижных фаз хромотографии высокого давления, в процессе которой другие мембранные материалы разрушаются
  • стерилизующая фильтрация водных сред
  • фильтрация очень едких или окисляющих растворов

Отрасли:

Фармацевтическая отрасль
Химическая отрасль
Диаметр 68 мм
Длина картриджей (ʺ) 5 (127мм), 10 (254 мм), 20 (508 мм); 30 (762 мм); 40 (1016 мм)
Площадь поверхности ≥ 0,54 м² на 10-дюймовый картридж
Размер пор, μm 0,05; 0,1; 0,22; 0,45; 1,0; 3,0; 5,0; 10
Материал - мембрана - сердечник - опорный корпус - дренажная система   - гидрофобная политетрафтороэтиленовая (PTFE) - полипропилен - полипропилен - полипропилен
О-образные прокладки/Уплотнение Силикон/EPDM/Витон
Материал наконечников Полипропилен (модели 222/226 со встроенным кольцом жесткости из нержавеющей стали)
Материал каркаса Полипропилен
Способ герметизации Термическая сварка без применения клеящих веществ
Экстрагируемое вещество ≤ 50 мг на 10-дюймовый картридж, обработанный в автоклаве, после 24-х часовой пропитки в очищенной воде контролируемой комнатной температуры
Общее содержание органических углеводородов Менее 500 мг на тонну после пропуска 60 литров воды через 10-дюймовый картридж
Проверка на целостность методом кипения раствора из изопропилового спирта и воды в соотношении 60/40% при температуре в 23°С 0,1 μm ≥ 1000 мбар 0,22 μm ≥ 900 мбар 0,45 μm ≥ 300 мбар
Макс. дифференциальное давление 4,2 бар при 23°С 1,5 бар при 85°С  
Макс. рабочая температура - Полипропилен  < 60°С - Полипропилен и наконечники с покрытием из нержавеющей стали < 85°С - Полипропилен с покрытием из нержавеющей стали < 95°С

Вам также могут быть интересны