Стерилизующий фильтровальный картридж LPS

Полное описание
Характеристики

Фильтровальные картриджи LPS – это проверенные на целостность мембранные фильтры, разработанные специально для стерилизующей фильтрации в отрасли биофармацевтики. Они отличаются уникальной асимметричной гидрофильной PES мембраной обеспечивающей высокую пропускную способность, низкий уровень всасывания белка и превосходную микробиологическую безопасность.

Особенности:

  • низкий уровень связывания белка
  • длительный срок службы и высокая пропускная способность
  • производятся в условиях «чистого» помещения
  • изготавливаются в соответствии со стандартом ISO9001, сертифицированным системой контроля качества
  • способность полностью задерживать бактерии. Картриджи прошли испытания на бактериальное удержание, с использованием бактерии Brevundimonas diminuta (ATCC19146) с минимальным порогом, необходимым для успешного прохождения теста, равным 1×〖10〗^7 CFU/〖cm〗^2 (только для картриджей с размером пор 0,1 μm и 0,22 μm).
  • отвечает критерию, определенному в 21 CFR 210.3 (b) (6) о «без волоконном выпуске» фильтров
  • компоненты картриджа соответствуют стандартам по нетоксичности
  • содержание бактериальных эндотоксинов менее 0,25 EU/мл, что было выявлено в результате LAL-теста

Особенности работы:

Картридж может подвергаться обработке паром или в автоклаве до 15 получасовых циклов при температуре 123°С.

Применение

  • производство активных фармацевтических ингридиентов
  • приготовление питательных сред для выращивания культур клеток
  • производство офтальмологических растворов
  • фракционирование плазмы крови
  • изготовление парентеральных препаратов (инфузионные растворы и парентеральные препараты малой дозировки)
  • изготовление лиофилизированного порошка
  • производство вакцин

Отрасли:

Фармацевтическая отрасль
Химическая отрасль
  • ПРИМЕНЕНИЕ
  • ХАРАКТЕРИСТИКИ
Диаметр 68 мм
Длина картриджей (ʺ) 5 (127мм), 10 (254 мм), 20 (508 мм); 30 (762 мм); 40 (1016 мм)
Площадь поверхности ≥ 0,53 м² на 10-дюймовый картридж
Размер пор, μm 0,1; 0,22; 0,45; 0,65; 0,8; 1,2; 3,0
Материал - мембрана   - сердечник - опорный корпус - дренажная система   - однослойная гидрофильная из полиэфирсульфона (PES) - полипропилен - полипропилен - полипропилен
О-образные прокладки/Уплотнение Силикон/EPDM/Витон
Материал наконечников Полипропилен (модели 222/226 со встроенным кольцом жесткости из нержавеющей стали)
Материал каркаса Полипропилен
Способ герметизации Термическая сварка без применения клеящих веществ
Экстрагируемое вещество ≤ 50 мг на 10-дюймовый картридж, обработанный в автоклаве, после 24-х часовой пропитки в очищенной воде контролируемой комнатной температуры
Макс. дифференциальное давление 4,2 бар при 23°С 1,5 бар при 85°С  
Общее содержание органических углеводородов
 
Менее 500 мг на тонну после пропуска 60 литров воды через 10-дюймовый картридж
Макс. рабочая температура - Полипропилен  < 60°С - Полипропилен и наконечники с покрытием из нержавеющей стали < 85°С - Полипропилен с покрытием из нержавеющей стали < 95°С
Проверка на целостность методом кипения воды при температуре в 23°С - 0,1 μm  ≥ 3800 мбар - 0,22 μm  ≥ 3400 мбар - 0,45 μm  ≥ 2300 мбар

Вам также могут быть интересны

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью (95% — Бета 20)

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью для сложных загрязнений

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью для сложных загрязнений (99,98% – Бета 5000)

Дисковые фильтроэлементы Darlly фото

Дисковые фильтроэлементы Darlly

Фильтр картриджный сорбционный с угольным наполнителем с номинальной эффективностью фото

Фильтр картриджный сорбционный с угольным наполнителем с номинальной эффективностью

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью 1 мкм (99,95% – Бета 5000)

Фильтровальная бумага серии S фото

Фильтровальная бумага серии S

Фильтровальный картон SCP

Фильтровальный картон SCP

Фильтр картриджный намоточного типа с номинальной эффективностью

Фильтр картриджный полипропиленовый без сердечника с эффективностью 80%

Фильтр картриджный намоточного типа с номинальной эффективностью

Фильтр картриджный намоточного типа с номинальной эффективностью

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью

Фильтр картриджный полипропиленовый гофрированный с абсолютной селективностью (99,9% – Бета 1000)